醫械資訊
醫療器械CE認證流程
步驟一、確定并分析出口器械，確定它是否在歐盟的3個醫療器械指令的范圍內。 因為CE認證過程比較復雜，因此尋找合適的醫療器械咨詢公司配合如上海沃華，將會縮短產品進入歐洲市場的時間和減少認證成本。
最新醫療器械CE認證電磁兼容標準介紹
醫療器械產品要想順利通過CE認證，其一，收集與認證產品有關的歐盟技術法規和歐盟（EN）標準，通過消化、吸收、納入企業產品標準。其二，企業嚴格按照以上產品標準組織生產，也就是把上述技術法規和EN標準的要求，貫徹到企業產品的設計開發和生產制造的全過程。
醫療器械經營許可證辦理最新材料分享
醫療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司，所需材料和流程參考注冊普通新公司。 一、醫療器械經營許可證辦理最新場地屬性要求：
ISO13485認證必備條件中的設備要求確定
確定ISO13485認證的必備條件中的設備要求主要從產品的分類開始，確定產品標準，分析出產品需要達到的技術要求，從而可以確定產品的生產工藝，進而可以確定設備要求。 通常企業能生間出產品，并得到客戶的確認，一般都滿足設備要求。
醫療企業行業ISO13485認證的適用范圍
1.一般性的醫療器械 2.主動植入式醫療器械(active implantable medical device)以醫療或外科方式， 將主動式醫療器械的全部或部分，植入人體或藉醫療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫療器械