醫械資訊
醫療器械唯一標識UDI
醫療器械唯一標識（Unique Device Identification，縮寫UDI）是對醫療器械在其整個生命周期賦予的身份標識，是其在產品供應鏈中的唯一“身份證”……
2017醫療健康行業投融資分析報告
近2年資本從經歷了從瘋狂到寒冬到理性，很多人都在思考下一個投資熱點在哪里，除了AI，醫療健康行業也將迎來他的黃金十年，接下來我們就分析……
一文讀懂|國產醫療器械注冊周期
現如今，公司實行注冊資本認繳制和三證合一登記制度，注冊流程大為簡化，注冊費用大為節約，注冊周期也大為縮減。 但在公司注冊前……
醫療器械CE認證的八大步驟是什么？
1、分析醫療器械特點 確定它是否在歐盟的3個醫療器械指令的范圍內 2、確認適用的基本要求……
如何辦理醫療器械CE認證?
一、判定產品是否屬于醫療器械? 首先，需要根據93/42/EEC指令第1條第2a)款驗證您的產品是否在醫療設備的定義范圍內……